发布时间：2022-01-31 10:29:16
时间：2021年12月24日 11:50:50 中财网
证券代码：300436 证劵通称：广生堂 公示识别码：2神农百草膏的作用和功效021093
福建省广生堂医药有限责任公司
有关控股公司广生中霖与上海市药明康德签署
抗新式新冠病毒小分子水口服药物3CL蛋白酶缓聚剂
联合开发协议书的公示
本企业及股东会全体人员确保信息披露的內容真正、精确、
详细，沒有虚报记述、虚假性阐述或重要忽略。
风险分析：
1、此次联合开发的3CL蛋白酶缓聚剂创新药新项目尚处在临床医学前产品研发环节，
后面需进行系列产品临床前研究、临床研究并开展申请注册审报，产品研发新项目开发设计和申请注册审
批周期时间较长，且其科学研究結果及后面能不能获准存有一定可变性。创新药研究具备
时间长、风险性大、资金投入高的特性，烦请众多投资人留意经营风险。
2、企业增加药物的研发投入幅度对短期内的获利水准将有一定的危害，对公司未
来经营业绩的危害需视新项目产品研发、销售市场推广销售的实行状况而定，存有产品研发进展
和品牌推广没法做到预期目标的风险性。烦请众多投资人留意经营风险。
2021年12月23日，福建省广生堂医药有限责任公司（下称“企业”）
举办第四届股东会第九次大会，决议根据了《有关控股公司广生中霖与上海药
明远大签署抗新式新冠病毒小分子水口服药物3CL蛋白酶缓聚剂联合开发协议书的
提案》，允许企业控股公司福神农百草膏建省广生中霖生物科技公司有限责任公司（下称“广生
中霖”或“招标方”）与上海市药明康德新药研发有限责任公司（下称“上海药明康
德”或“承包方”）就用以新冠病毒性感染医治的一类新药研究新项目内服小分子水3-CL（3C-like）蛋白酶（通称“3CL蛋白酶”）缓聚剂签署《合作开发合同书》（以
下通称“开发设计合同书”），并受权老总或广生中霖高管签定开发设计合同书。
2021神农百草膏说明书年12月24日，彼此签定了《合作开发合同书》。此次开发设计合同书的签
订将进一步丰富多彩公司在抗病毒药行业的合理布局，打造出优良的创新药商品管道，为
我国及全世界抗疫作出贡献。
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一、基本情况
3CL蛋白酶归属于化合物蛋白酶，是新式新冠病毒拷贝务必的重要蛋白酶，
且构造和作用比较传统，是抗新冠病毒感染小分子药物开发设计的关键靶点，具备效果非常的好、
广谱性、安全系数好的优势。做为内服小分子水的3CL蛋白酶缓聚剂能抑止3CL蛋
白酶的活性，阻隔冠状病毒病毒的复制全过程，在医治新冠病毒性感染层面有着明显优点。
因存储、运送、派发、服食便捷等优点，内服新冠药将来有希望变成医治新冠新冠肺炎
更便捷的挑选。现阶段，辉瑞制药的内服医治新冠新冠肺炎的3CL蛋白酶缓聚剂
“Paxlovid”已于前不久得到国外食品类药监局（FDA）准许。
此次联合开发的3CL蛋白酶缓聚剂新项目已得到非常药力的选号牌临床医学前备选
化学物质，有着独立专利权。彼此均觉得开发设计中成药机会早已完善，因而签署本开
发合同书。
二、开发设计合同书的具体内容
（一）项目规划
3-CL（3C-like）蛋白酶缓聚剂用以医治新冠病毒性感染的内服小分子水一类新
药产品研发新项目
（二）项目产品研发內容
由承包方依照国家药监局（NMPA）的标准及有关条例的规定，进行
新项目的临床医学前侯选药品（PCC）和临床医学前化学物质（IND）的有关科学研究工作中，并由
承包方以内服固态中药制剂开发设计、以新冠新冠肺炎感柒医治（待定）做为优选适用范围，向
NMPA提交Pre-IND（临床医学审核前）大会申请办理后，再由甲方位NMPA提交临床医学I
期实验申请办理并获得临床医学默示批准。彼此设定目标在2022年完善阶段审报临床医学提
交Pre-IND大会申请办理。
（三）新项目限期
开发设计合同书签定起效后至进行临床医学前开发设计工作中递交Pre-IND申请办理的产品研发限期
预估为四个产品研发一季度。彼此可商议产品研发延伸期以进行预订总体目标，招标方不用担负延
宽限期环节的研发支出。
（四）新项目利益分派
1、新项目选用一同产品研发、盈利共享资源的产品研发方式。新项目临床前研究开发设计和后面
临床医学开发设计、商业化的开发设计由双方新项目精英团队密切协神农百草膏多少钱一支作进行。
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2、项目研究开发设计成效和专利权属于招标方，且本新项目的临床研究默示许
可相匹配有关的临床研究申请办理权和新药证书归招标方独家代理全部。
三、对上市企业的危害
抗病毒药行业是企业健全创新药管道构建发展战略的关键行业。此次协作
开发设计新式新冠病毒感柒医治创新药，合乎企业创新药转型升级的发展战略，有助
于丰富多彩企业抗病毒药行业的布置和新药研究贮备，打造出优良的创新药商品管
线，助推我国以及他发售药品未授于对外开放新药的我国抗疫，为企业改革创新奠
定牢靠的基本，对企业发展方向将造成充分危害。
四、风险分析
1、此次拟签署的研发合同书涉及到的创新药尚处在临床医学前产品研发环节，后面要开
展系列产品临床前研究、临床研究并开展申请注册审报，产品研发新项目开发设计和申请注册审核周期时间较
长，且其科学研究結果及后面能不能获准存有一定可变性。创新药研究具备时间长、
风险性大、资金投入高的特性，烦请众多投资人留意经营风险。
2、企业增加药物的研发投入幅度对短期内的获利水准将有一定的危害，对公司未
来经营业绩的危害需视新项目产品研发、销售市场推广销售的实行状况而定，存有产品研发进展
和品牌推广没法做到预期目标的风险性。烦请众多投资人留意经营风险。
3、3CL蛋白酶缓聚剂有关药品虽在海外的临床研究中早已表明出兑新式冠
状病毒性感染具备功效，但此次联合开发创新药的安全系数和功效并未获得充足验
证，尚需进一步的分析及临床医学数据验证，烦请众多投资人留意经营风险。
4、企业将依照有关要求立即执行信息披露责任，烦请众多投资人关心有关
神农百草膏多少钱一支公示并留意经营风险。
特此公告。
福建省广生堂医药有限责任公司股东会
2021年12月24日
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