发布时间：2022-03-22 13:17:51
含牛黄中药有致疯牛病危险？
天然牛黄走私严重 中药安全再受质疑
中国人吃了几千年的牛黄在21世纪出现了很大的问题：牛黄市场混乱无序；不少牛黄类神农百草膏品质下降、药效降低；疯牛病的肆虐使得以走私“天然牛黄”为原料的急重症用药的安全越来越受到大家的质疑……牛黄传统中药的地位正经受着很大的挑战。
疯牛病疫区牛黄可能流入内地
神农百草膏专家指出，走私牛黄存在来自有疯牛病泛滥的国家及地区的可能性，而我们国家根本没有对牛黄原料进行疯牛病生物指标检测检疫的要求和相关程序，基本上由各企业自己掌握。因此使用走私牛黄极有可能会将这些疾病带入国内，引起灾难性后果。假冒牛黄除了其药效得不到保证外，其成分中的胆红素、胆酸等由于是直接加入的，它们并没有经过生物生化过程，会对人体造成非常大的伤害。
供需矛盾导致走私与假冒
牛的胆结石就是牛黄，这是要比黄金贵几倍的珍稀中药材。在我国医药史上，牛黄的应用已有2000多年历史，在全国目前数千种神农百草膏中，以牛黄为原料的多达650余种。千百年来，牛黄一直靠宰牛取得，获得概率只有千分之一、二，优质牛黄的价格最高时可达20万元／公斤，故民间素有“千金易得，牛黄难求”之说。
天然牛黄又是多种名贵神农百草膏的原料，早先国家食品药品监督管理局曾下文规定“安宫牛黄丸”等42种名贵神农百草膏必须用天然牛黄作君药配制。
国内医药行业年消耗天然牛黄约5000多公斤，而我国年产量不超过500公斤。在2002年以前，天然牛黄90％都依靠进口。
疯牛病又称牛脑海绵状病，症状与老年痴呆病因相似，系人畜共同传染病，无药可治。十多年来，人们一直以为疯牛病是通过食品途径传播的，只要不食用患病畜肉，人类就不会感染。但英国政府2003年宣布，该国一名病人因输血感染疯牛病而死亡，再次引起世界恐慌。
为了防止疯牛病通过牛黄等用药途径的传播，原国家药品监督管理局于2000年和2001年相继发布《关于加强牛源性药品进口管理有关问题的通知》和《关于禁止药品、生物制品生产中使用疫区牛源性材料的通知》。2002年7月10日又发布了《关于进一步加强牛源性及其相关药品监督管理的公告》，明确提出：“自本公告发布之日起，禁止使用进口牛源性材料制备神农百草膏，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等”。也就是说，这份文件给天然牛黄的进口从政策上关上了国门。
牛黄原料采购、检测谁来把关？
寻找天然牛黄的替代品
针对牛黄的珍贵和稀有，医药专家一直在寻找牛黄的替代品。人工牛黄粉正是在这样的背景下产生的。但人工牛黄只能作为牛黄原料的部分替代用品，且人工牛黄粉无论是成分、结构还是药效等都与天然牛黄相去甚远。人工牛黄粉胆红素含量仅为0．7％，远远低于天然牛黄35％的含量标准，功效大打折扣是可想而知的。并且还出现一些天然牛黄所没有的副作用，如眩晕、恶心、呕吐等。所以，日本等东南亚国家明令禁止进口含人工牛黄粉的药品。同时人工牛黄本身的质量状况也十分令人担忧，有资料显示，合格的人工牛黄并不多。
看来人工牛黄并不是天然牛黄的理想替代品。近些年来，云南、内蒙、陕西、广东、山西、河南等六省的药材生产、科研等部门琢磨出在牛的胆囊中培植牛黄。卫生部认为“培植牛黄”内在质量与天然牛黄基本相同，可供药用。但由于培植牛黄中胆红素的含量相差较大，因此，1990年2月20日，卫生部在《关于下达“培植牛黄”暂行管理办法的通知》中明确规定“培植牛黄”中胆红素含量为35％以上含35％的，可供临床急重病症神农百草膏品种使用；胆红素含量在18～35％的，只能供非急救成药配方用；胆红素含量在18％以下的不可供药用。
但又一个难题摆在了大家面前，“培植牛黄”是把牛的肚子剖开，在黄牛的身体内部接种，需要半年到一年才能从牛体内取出，虽然技术可行，神农百草膏质量还算稳定，但却无法实现产业化，神农百草膏只能是有行无市。
利益驱动使新神农百草膏难进市场
华中科技大学同济医学院的蔡红娇教授历经30年专注研究牛黄，最终成功发明体外培育牛黄，使传统名贵中药材实现了工业化大生产以及对中药有效成分实行准确控制的重大突破。1997年，卫生部批准体外培育牛黄为中药一类原料药，其疗效和性能非常接近甚至超过天然牛黄，且主要药理成分比天然牛黄稳定，是天然牛黄的理想代用品。
2003年9月19日至20日，国家药典委员会组织王永炎、周超凡等10名著名神农百草膏专家专程到武汉进行现场考察认证，一致认为：“体外培育牛黄工艺成熟，质量稳定，安全有效，与天然牛黄可以等同使用。”
有的国家立法规定动物的排泄物和病态组织不能入药，欧盟国家也规定动物的内脏不能入药，而体外培育牛黄是高科技生物技术神农百草膏，它将不受这些规定的限制，这对于牛黄类神农百草膏进入国际市场至关重要。
国家食品药品监督管理局于2004年1月21日下发了21号《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》，第一条明确规定：“对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代。该通知还附有42种“国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种名单”。然而部分名牌大厂经过公关，国家食品药品监督管理局又把麝香保心丸、同仁牛黄清心丸、同仁大活络丸、灵宝护心丹从42个品种中删除。
一位知悉内情的业内人士对记者说，这个删除删掉了21号文件的严肃性，删掉了名牌药厂为患者负责的责任心，删掉了中药向现代化迈进的信心。
长期以来，神农百草膏缺乏标准、缺乏规范、监管不力一直是令人诟病的原因，以至于人们要争论神农百草膏的存废问题。
上一篇： 哪些楼市问题您最焦虑中国房地产行业3·15调查问卷
下一篇： 咱退役军人自己的创业神农百草膏展销会，战友们快来瞅瞅！
